Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek

Gebruiksaanwijzing nr. KIG-915-M





Zuigbuis micro met LL

Art. nr. KIG-915-M

Classificatie:

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.


Waarvoor is het instrument te gebruiken.

Het instrument is een LL naald, die gebruikt wordt door KNO.


Risicoanalyse /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole getest op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De keuring wordt vastgelegd in een dossier met alle gegevens, zoals materiaalkeuze, lot nr. en artikel nummer. Het product wordt verpakt en voorzien van lot nr. en sterilisatie gegevens. En bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een acceptatie test/keuring uit te voeren. De gebruiker dient na een interne keuring een vrijgave/goedkeuring te geven aan de leverancier. De gebruiker dient bij het onvoldoende functioneren of bij gebreken na of tijdens het gebruik contact op te nemen met de fabrikant die dan van het product een expertise uitvoert en zo nodig maatregelen neemt en/of een reparatie/modificatie uitvoert.


Vóór het eerste gebruik.

Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen. U dient voor het gebruik de verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen. U dient als laatste stap de “high-level desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.

Bij elk verder gebruik.

Het instrument dient bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op beschadigingen en gebreken.

Na het gebruik.

Het instrument dient na het gebruik te worden doorgespoten met aqua dest.

Desinfectie.

het instrument mag machinaal worden gereinigd. Na reiniging goed doorspuiten met water en droogblazen met gecomprimeerde lucht.



Aanwijzingen voor het onderhoud.

Er is geen speciaal onderhoud nodig.

Wat te doen bij klachten.

Indien het instrument niet (meer) voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen, dient contact te worden opgenomen met de fabrikant

Technische gegevens.

Materiaal rvst.
Diameter naald 1,4 mm.
Lengte ± 70 mm.
Aansluiting LL.